天智航手術機器人適應證再拓寬，全髖關節置換注冊申請獲批
2024 - 05 - 17 16 : 31
公司于近日收到了由國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械變更注冊（備案）文件》，同意公司產品名稱由“膝關節置換手術導航定位系統”變更為“關節置換手術導航定位系統”，變更后產品適用范圍為：該產品與經驗證的關節假體和手術工具聯合使用，在成人全膝關節置換手術和全髖關節置換手術過程中用于假體和手術工具的導航定位。
骨科手術機器人主要應用于脊柱手術、骨科創傷手術和關節置換手術。本次公司《醫療器械變更注冊（備案）文件》獲得國家藥品監督管理局批準后，公司骨科手術機器人產品適應證增加了全髖關節置換手術。
自此，公司骨科手術機器人產品適應證已實現覆蓋全節段脊柱外科手術、骨科創傷手術、全膝關節置換手術、全髖關節置換手術。上述醫療器械注冊證的變更獲批，豐富了公司產品種類， 進一步增強了公司產品的綜合競爭力，對公司未來的市場拓展將產生積極影響。
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